ราชกิจจานุเบกษา ประกาศข้อกำหนด ชุดตรวจโควิดแบบเร่งด่วน Antigen Test Kit ตรวจหาโควิด 19 ต้องตรวจหรือซื้อผ่านสถานพยาบาลเท่านั้น ห้ามนำเข้ามาขายออนไลน์
จากกรณีเมื่อวานนี้ (12 กรกฎาคม 2564) มีรายงานว่า กระทรวงสาธารณสุขอนุญาตประชาชนสามารถตรวจโควิด 19 ผ่านการตรวจ Antigen Test Kit ในสถานพยาบาลและหน่วยตรวจที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการตรวจ RT-PCR ที่มีมากกว่า 300 แห่ง เพื่อลดระยะเวลารอคอย ตามที่มีรายงานไปแล้วนั้น
อ่านข่าว : สธ. อนุญาตให้ประชาชนตรวจ Antigen Test Kit เช็กรายละเอียดได้เลย !
เกี่ยวกับเรื่องนี้ (13 กรกฎาคม 2564) ข่าวช่อง 3 รายงานบทสัมภาษณ์ นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยถึงเรื่องนี้ว่า ชุดตรวจโควิดแบบ Antigen Test Kit ขณะนี้ยังต้องเป็นการใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์ในสถานพยาบาล
ชุดตรวจ Antigen Test Kit ห้ามนำเข้ามาขายออนไลน์
ชุดตรวจโควิดแบบเร่งด่วน Antigen Test Kit ไม่สามารถซื้อขายผ่านทางอินเทอร์เน็ตได้ ต้องดำเนินการผ่านสถานพยาบาล คลินิกเวชกรรม คลินิกเทคนิคการแพทย์ และร้านขายยาที่มีเภสัชกร ที่ขึ้นทะเบียนไว้ 24 แห่งเท่านั้น
โดยในสัปดาห์หน้าจะมีการพิจารณาเรื่องการอนุญาตให้ประชาชนซื้อมาตรวจเองที่บ้านว่าจะทำได้หรือไม่
สถานที่ตรวจแบบ Antigen Test Kit มีดังนี้...
เว็บไซต์ ราชกิจจานุเบกษา ระบุเรื่อง ชุดตรวจและน้ำยาการตรวจ Antigen Test Kit ไว้ในข้อที่ 5 ว่า ให้ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง เป็นเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขายเฉพาะแก่สถานพยาบาล หรือผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข และปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ดังต่อไปนี้…
1. ให้ขายได้เฉพาะแก่…
- สถานพยาบาลของรัฐ โรงพยาบาลทั่วไป โรงพยาบาลเฉพาะทาง คลินิกเวชกรรม คลินิกเฉพาะทางด้านเวชกรรม คลินิกเทคนิคการแพทย์หรือสหคลินิกที่จัดให้มีการประกอบวิชาชีพเวชกรรมหรือเทคนิคการแพทย์ ตามกฎหมายว่าด้วยสถานพยาบาล
- หน่วยงานของรัฐเพื่อส่งต่อให้กับสถานพยาบาลของรัฐ และผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขในภาครัฐ
- สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา เพื่อส่งต่อให้กับผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม ซึ่งมีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันดังกล่าว ทั้งนี้ ไม่รวมถึงสถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน และสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน เฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
- สถานที่หรือช่องทางอื่นที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกำหนด
2. ให้ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้า จัดทำรายงานประจำปีเกี่ยวกับการขายเฉพาะชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-COV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง เสนอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในเดือนมีนาคมของปีถัดไป ตามแบบ ร.ข.พ. 4 ท้ายประกาศนี้
ทั้งนี้ หากปีใดไม่มีการขาย ให้ระบุในรายงานตามแบบ ร.ข.พ. 4 ว่า "ไม่มีการขาย" ให้ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าสามารถขายให้แก่ผู้ขาย เพื่อนำไปขายให้กับสถานที่หรือช่องทางตามข้อ 1 ได้ โดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าจะต้องควบคุมให้ผู้ขายดำเนินการขายให้เฉพาะแก่สถานที่หรือช่องทางตามข้อ 1 เท่านั้น และสถานที่หรือช่องทางตามข้อ 1 สามารถขายให้กับประชาชนทั่วไปได้
อ่านเพิ่มเติม ประกาศจากราชกิจจานุเบกษา คลิก
>> อ่านข้อมูลและติดตามสถานการณ์ COVID 19 << ได้ที่นี่
ขอบคุณข้อมูลจาก ข่าวช่อง 3, ราชกิจจานุเบกษา
